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機構職責 領導信息 機關處室 直屬單位
機關處室

綜合財務處(科技規劃處與其合署辦公)

負責機關日常運轉工作,承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳、應急管理、對外合作與交流等工作,組織起草綜合性文稿和重要會議文件。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織實施重大科技項目。監督實施實驗室建設標準和管理規范。擬訂并組織實施發展規劃和專項建設規劃。

政策法規處

研究藥品、醫療器械和化妝品監督管理政策,組織起草地方性法規、省政府規章草案。組織實施規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

行政許可處

承擔藥品、醫療器械和化妝品行政許可、備案,組織相關的技術審查、現場檢查等工作。優化審批流程,完善審批服務便利化措施。監督指導執業藥師注冊工作。依職責指導市(地)行政許可工作。

藥品化妝品注冊處(中藥民族藥監管處與其合署辦公)

監督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則,組織實施藥品注冊管理制度。負責藥品、醫療機構制劑和化妝品等注冊相關事項。監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范和中藥品種保護制度。組織擬訂藥材地方標準、中藥飲片炮制規范并監督實施。推動仿制藥質量和療效一致性評價。組織實施分類管理制度、查處藥品注冊相關違法行為。

藥品化妝品生產監管處

負責監督實施藥品生產質量管理規范和化妝品檢查制度。承擔藥品、化妝品生產監督檢查和違法行為查處工作。組織開展生產環節不良反應監測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品生產環節監督管理工作。配合實施國家基本藥物制度。

藥品化妝品流通監管處

負責監督實施藥品經營質量管理規范和化妝品檢查制度。承擔藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的監督檢查和違法行為查處工作。指導藥品零售、使用環節和化妝品經營、使用環節監管工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展流通環節不良反應監測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品流通環節監督管理工作。

醫療器械監管處(醫療器械注冊處與其合署辦公)

負責醫療器械注冊相關事項。監督實施醫療器械標準、分類規則等管理制度。負責監督實施醫療器械生產質量管理規范。指導實施經營、使用質量管理規范。承擔醫療器械生產監督檢查和違法行為查處工作。指導醫療器械經營、使用環節監管工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展醫療器械不良事件監測并依法處置。

人事處(離退休干部工作處)

承擔機關和直屬單位的干部人事、機構編制、勞動工資和教育工作,落實相關人才隊伍建設工作。負責離退休干部工作。

機關黨委

負責機關和直屬單位的黨群工作,其辦事機構與人事處合署辦公。

  

主辦、負責單位:黑龍江省藥品監督管理局
地址:哈爾濱市南崗區銀行街76號
電話:0451-88347850丨郵政編碼:150001
備案號:黑ICP備19002026號丨網站標識碼:2300000027

黑公網安備23010302000524號

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